История создания препарата Бициклол
В 80-х годах прошлого столетия Институтом Материя Медика (IMM) Академии Медицинских Наук Китая был разработан новый оригинальный препарат для лечения хронических гепатитов – Бициклол таблетки. Бициклол представляет собой совершенно новый синтетический препарат, защищенный правом на независимую международную интеллектуальную собственность. Действующее вещество Бициклола синтезировано на основе Шизандрина С, вещества впервые выделенного из растения Лимонник китайский.Поэтому Бициклол можно смело назвать плодом гармоничного слияния древних традиций восточной медицины с самыми современными фармацевтическими технологиями.
Современные достижения в области биотехнологии, впитавшие наиболее ценный опыт традиционной китайской медицины, — одно из наиболее перспективных направлений развития фармации азиатского региона. Эта концепция в последнее время активно применяется при разработке новых препаратов учеными крупнейших исследовательских центров Китая: Академии медицинских наук, Института материя медика и Пекинского медицинского колледжа. В Институте материя медика, ученые которого являются одними из разработчиков БИЦИКЛОЛА, аккумулирован мощный научно-исследовательский потенциал — 5 академиков Академии медицинских наук Китая и Китайской технической академии и 120 профессоров.
Доклинические испытания нового препарата проводились с 1984г. В ходе их было установлено, что Бициклол способен защищать печень от повреждения, индуцированного химическими токсинами и вирусами, благодаря нескольким механизмам, включая следующие:
- удаление свободных радикалов;
- защиту клеточных мембран гепатоцитов;
- торможение процессов развития фиброза печени (предотвращение цирроза печени);
- улучшение функционального состояние печени;
- улучшение процессов регенерации печени.
С 1996 по 2001гг. проходили клинические испытания Бициклола. Результаты продемонстрировали, что Бициклол является безопасным и эффективным препаратом в лечении хронических гепатитов В и С, в частности, в аспекте нормализации повышенной активности трансаминаз (АСТ и АЛТ) и уменьшении воспаления печеночной ткани. Было объективно подтверждено наличие у Бициклола противофибротического эффекта при хроническом вирусном гепатите В (ХГВ), алкогольной болезни печени (АБП), неалкогольном стеатогепатите (НАСГ). В ходе иммунологических исследований среди пациентов с ХГВ было обнаружено, что Бициклол проивляет иммуномодулирующий эффект и обладает умеренно выраженной противовирусной активностью в отношение вирусов гепатита В и С.
В сентябре 2001г SFDA Китая выдало лицензию на промышленное производство Бициклол® в таблетках Пекинской объединенной фармацевтической фабрике (BUPF) - одному из самых современных, GMP – сертифицированных, фармацевтических предприятий Китая. Бициклол® защищен патентом на изобретение в 16 странах мира, в том числе США, Великобритании, Германии, Японии.
