В 1980-х годах для лечения гепатитов Институтом Материя Медика Академии Медицинских Наук Китая был разработан принципиально новый препарат – Бициклол.
Бициклол – это инновационный синтетический препарат лекарственного назначения, защищенный правом на интеллектуальную собственность. Основой для действующего вещества Бициклола выступил Шизандрин С, который получили из Лимонника Китайского (Fructus Schizandre).
Исходя из этого Бициклол можно обоснованно называть синтезом новейших фармацевтических технологий и восточной медицины, с ее древними традициями.
Немного раньше в 70-х ученые исследовали свойства Лимонника китайского и выявили у него способность положительно влиять на функциональность печени при Гепатите В (ХВГВ). Это послужило толчком для более глубокого изучения свойств Лимонника, а именно его гепатопротекторных свойств.
В результате длительных исследований у клиницистов получилось синтезировать активное вещество – Schizandrin C и разработать его аналоги. Наиболее действенным препаратом в данной группе был признан Бициклол.
В 1984 году были проведены доклинические исследования Бициклола. С помощью экспериментов с разными видами повреждений печени (химическими, токсическими, иммунными) были доказаны следующие фармакологические эффекты:
Существует 6 основных механизмов за счет, которых реализуются перечисленные выше эффекты. Это:
Это короткое описание действия Бициклола Институтом Материя Медика(ІММ).
Для увеличения качества работы с Бициклолом стоит разобрать механизм его действия подробнее.
Основой механизма развития гепатитов (вне зависимости от причины) является окислительный стресс. Окислительный или оксидативный стресс – это последовательное повреждение клетки свободными радикалами, которые образовались в следствии иных повреждений структур клетки.
То есть повреждение клетки с высоким уровнем обмена веществ, в нашем случае клетки гепатоцита, провоцирует выброс свободных радикалов. Свободные радикалы, в свою очередь, как осколки, повреждают соседние клетки, за счет этого концентрация радикалов в печени повышается. Так же разрушение гепатоцито приводит к образованию простоциклинов, которые являются провоспалительными веществами. Это служит началом воспалительного процесса с участием печеночной дольки, далее воспаление распространяется на соединительную ткань и ведет к уплотнению и деформации печеночной дольки. Далее печеночная ткань меняется на соединительную и в результате получаем цироз печени.
В первую очередь Бициклол – это антиоксидант.
Это иллюстрация предотвращения окислительного стресс антиоксидантом. Последующие фармакологические эффекты Бициклола развиваются в указанном ниже порядке:
Существует экспертное заключения профессора Jun Cheng составленное в 2008 году, которое будет весьма полезным при изучении свойств Бициклола еще глубже.
Бициклол – это новый препарат для лечения гепатитов. Впервые данный лекарственный препарат поступил в продажу в 2001 году. Полное химическое название препарата – 4, 4′ – dimethoxy – 5, 6, 5′, 6′ – methylenedioxy – 2 – hydroxymethyl – 2′ – methoxycarbobiphenyl.
Посредством доклинических исследований были выявлены следующие свойства препарата Бициклол:
Исследования «внутри живой клетки» подтверждают способность Бициклола провоцировать запрограммированную гибель клеточной линии гепатокарциномы, возобновление HBV DNA в клеточной модели HepG2.2.15, а также секрецию HBsAg and HBeAg.
Гепатопротекторный препарат Бициклол рекомендован для лечения гепатитов В и С легкой и средней тяжести, а также хронических гепатитов невирусного происхождения, которые сопровождаются повышенной активностью АЛТ и/или АСТ у детей старше 12 лет и у взрослых.
Говоря вирусологический ответ подразумевается сероконверсия HBeAg и/или уменьшение вирусной нагрузки HBV DNA ниже 105 копий/мл на протяжении, как минимум 3 месяцев.
На здоровых добровольцах проверили кинетические закономерности химических и биологических процессов, происходящих с лекарственным средством в организме. В результате получили следующие выводы:
Токсикологические исследования предоставляют на данные о том, что у Бициклола отсутствует генотоксичностьи он не оказывает пагубного воздействаия на фертильность подопытных крыс (исследований с участием кормящих мам и беременных женщин не проводилось).
Бициклол имеет дозо-зависимый и время- зависимый эффекты, это значит что размер дозы и длительность лечения имеют огромное влияние на результат.
Этот факт подтвержден базовыми и постмаркетинговыми исследованиями.
Наиболее распространенные ПЭ:
Эксперт: Jun Cheng, доктор медицинских наук, профессор; Вице-президент Beijing Ditan Hospital; Директор Института Инфекционных болезней; Вице-президент Китайского Общества Инфекционистов, Китайской Медицинской Ассоциации; Вице-президент Китайского Общества Тропической Медицины и Паразитологии; Главный редактор Китайского Журнала Экспериментальные и Клинические и Инфекционные Заболевания (Chinese Journal of Experimental Clinical Infectious Diseases); Главный редактор Китайского Журнала Клинической Гепатологии (Chinese Journal of Clinical Hepatology); Главный редакторКитайского Журнала по Болезням Печени (Chinese Journal of Liver Diseases)
Адрес: 13 Ditan Park, Anwai Street, Dongcheng District, Beijing 100011, China,
Tel: +0086 10 6448 1639, Fax: +0086 10 6428 1540, Mobile: +0086 1370 122 3262,
E-mail: cj@genetherapy.com.cn
В 1984 году были проведены доклинические исследования Бициклола. С помощью экспериментов с разными видами повреждений печени (химическими, токсическими, иммунными) были доказаны следующие фармакологические эффекты:
Все перечисленные выше данные, касающиеся механизма действия препарата Бициклол, подтверждены многочисленными исследованиями.
Клинические эффекты Бициклола можно заметить за счет нормализации активности АЛТ и АСТ, уменьшения вирусной нагрузки или исчезновения антител к вирусу гепатита. Также проявлениями действия препарата являются устранение симптомов гепатита и повышения общего уровня здоровья пациента.
Бициклол универсален его можно применять в качестве монотерапии при лечении гепатитов разного происхождения, а также в качестве базового лечения при:
В случае хронических вирусных гепатитов В и С Бициклол как монотерапию применяют при:
Как базовое лечение используют в случае обнаружения у пациента: